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伊那利塞(通用名)

药品简介:  
伊那利塞(Inavolisib)是一种高选择性PI3Kα抑制剂,能够高特异性选择和高效降解p110α亚基,持续抑制肿瘤信号通路。其联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物,同时抑制PI3K,CDK4/6和雌激素受体通路,通过协同作用加深应答并阻断耐药途径,联合作用机制为能为HR+/HER2-的PI3Kα突变型晚期乳腺癌患者提供耐受性良好、持久的疾病控制效果,改善其预后。

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一线治疗 双盲 多中心 该国际多中心安慰剂双盲随机对照三期临床试验于2020年1月29日至2023年9月14日从全球28个国家入组PIK3CA突变且激素受体阳性HER2阴性乳腺癌术后内分泌治疗期间或术后内分泌治疗之后12个月内出现局部复发或远处转移尚未用过CDK4/6抑制剂患者325例,按1∶1随机分为两组进行一线治疗,伊那利塞组161例患者每天口服伊那利塞9毫克+哌柏西利+氟维司群,安慰剂组164例患者每天口服安慰剂+哌柏西利+氟维司群。主要终点为研究者评定的无进展生存。由于死亡事件数较少,总生存预设P值小于0.0098有统计 进入专栏

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